Casos de Exito

Médica Sur

Médica Sur 1440 960 MarketingUser

De la Complejidad a la Eficiencia: ekomite + Comité de Ética en Investigación Médica Sur

Desde 2002, el CEI Médica Sur ha sido un pilar en la evaluación de protocolos de investigación en seres humanos, asegurando la protección de los participantes y el cumplimiento de los más altos estándares éticos. En estrecha colaboración con el Comité de Investigación y Bioseguridad, opera con la aprobación vigente de CONBIOÉTICA y COFEPRIS

Su distintivo: eficiencia sin comprometer la calidad. Con procesos optimizados, emite dictámenes en solo 5 días hábiles, ofreciendo a investigadores y patrocinadores una solución confiable, ágil y alineada con la ética en la investigación clínica.

Optimización del Flujo de Trabajo
Simplificación y Centralización de Tareas
Cumplimiento Regulatorio Eficaz

 

Investigadores creando sometimientos

+300

Colaborando con Centros de investigación

60

Años de trayectoria con ética y responsabilidad

23

Investigadores creando sometimientos

+300

Centros de investigación

60

Años de trayectoria con ética y responsabilidad

+23

 

El Reto

 

 

El reto principal del CEI de Médica Sur era simplificar y optimizar sus procesos de revisión y aprobación de investigaciones clínicas y protocolos, que anteriormente involucraba múltiples pasos manuales y una gran cantidad de documentos en papel.

 

 

Principales Desafíos

 

 

Centralizar la información y documentos: Anteriormente la información y documentos necesarios para la revisión de investigaciones clínicas se encontraban tanto en un reservorio electrónico como en papel.
Facilitar la colaboración y comunicación: La comunicación se realizaba a través de múltiples canales, lo que dificultaba la colaboración entre los miembros, el seguimiento y la coordinación de las revisiones.
Cumplir con los plazos de entrega en un entorno regulatorio en constante cambio: El proceso manual y fragmentado dificultaba la adaptación a los cambios regulatorios, que a menudo implicaban ajustes en los documentos y requisitos necesarios para la aprobación de investigaciones clínicas. Cumplir con los plazos de entrega se volvía más desafiante en este contexto.

 

“El sistema existente requería la descarga, revisión, sellado, escaneo y recarga repetitiva de documentos en cada modificación o revisión, y la gestión de cartas involucraba la impresión, firma y posterior escaneo. Esto tomaba mucho tiempo y esfuerzo”
Vanessa Díaz

 

 

Resultado

 

 

La implementación de eKomite en el CEI de Médica Sur ha generado resultados significativos en la gestión de revisiones éticas reduciendo considerablemente los esfuerzos involucrados del personal administrativo.

 

 

Los principales aciertos que Médica Sur ha experimentado gracias a ekomite: 

 

 

Mayor eficiencia

La plataforma centralizada ha optimizado la colaboración y comunicación entre los miembros del CEI, reduciendo los tiempos de revisión y aprobación de investigaciones clínicas.

Adaptación a cambios regulatorios

eKomite ofrece actualizaciones regulares para mantenerse alineado con los requisitos cambiantes de las autoridades regulatorias, lo que facilita la adaptación a estas modificaciones.

Eliminación de trabajo manual

La plataforma ha eliminado la necesidad de realizar pasos manuales, como la impresión, firma y escaneo de documentos, lo que ha ayudado a ahorrar tiempo.

Ahorro en recursos

La plataforma ha permitido minimizar el uso de recursos como papel y nos ha ayudado a que nuestros procesos sean más amigables con el medio ambiente.

Facilidad a evaluadores

La facilidad de uso y la centralización de documentos han optimizado sus flujos de trabajo, permitiendo una revisión ágil de actas y una rápida firma de documentos logrando una mayor eficiencia en el proceso de evaluación. Además, el acceso a documentos históricos y la posibilidad de dejar comentarios han marcado la diferencia en la forma en que los miembros del CEI gestionan sus responsabilidades.

Experiencia satisfactoria de los sitios

Posterior a una encuesta a los sitios que han utilizado la plataforma, el CEI de Médica Sur, observó una gran satisfacción en la experiencia de los sitios con las mejoras en el proceso de sometimiento y la eficiencia general. Los beneficios notables incluyen rapidez, facilidad de uso, reducción de papel, organización, eficiencia y una comunicación efectiva.

 

 

 

 

Funcionalidades Destacadas

 

Módulo de Pagos

La funcionalidad de gestión de pagos dentro de eKomite ha permitido una administración más ordenada de los recursos financieros relacionados con las investigaciones clínicas a fin de mantener la integridad y eficacia de los procesos del CEI.

 

 

Módulo de Reportes

El módulo de reportes de eKomite ha resultado ser esencial para mantenerse actualizados y adaptarse a los cambiantes requisitos de la autoridad regulatoria. La capacidad de generar informes de manera eficiente es crucial para garantizar el cumplimiento y la presentación de documentación precisa.

 

Soporte Eficaz y Actualizaciones Constantes

La plataforma no solo brinda funcionalidades clave, sino que también ofrece un servicio de soporte eficaz y actualizaciones periódicas. El soporte rápido y receptivo garantiza que cualquier problema o inquietud se resuelva de manera oportuna. Además, las constantes actualizaciones de la plataforma aseguran que se mantenga al día con las últimas regulaciones y requisitos, lo que es esencial en un entorno regulatorio en constante evolución.

 

Casos de éxito

Nosotros

Contacto

Recursos

Política de Privacidad | Centrisnet® 2024

Clínica Imbanaco usa ekomite para gestionar su comité ético en investigacion

Clínica Imbanaco

Clínica Imbanaco 1440 960 Miguel

Acelerando la Ética: 80% de Reducción en Tiempos con eKomite en el Comité de Ética en Investigación Clínica IMBANACO

El Comité de Ética en Investigación se forma en el Centro Médico Imbanaco de Cali S.A. en el año 2006.

Se encarga de revisar, aprobar y vigilar el desarrollo de protocolos de investigación del Centro Médico Imbanaco de Cali S.A. o en otras instituciones que hayan solicitado el aval ético del Comité, evaluando los aspectos éticos y científicos del mismo.

Reducción de tiempos de respuesta hasta un 80% 
Fortalecieron la reputación y confianza de su centro de investigación
Lograron atraer nuevos proyectos de investigación

 

Investigadores creando sometimientos

+3000

Centros de investigación

+10

Años de trayectoria con ética y responsabilidad

+17

Investigadores creando sometimientos

+3000

Centros de investigación

+10

Años de trayectoria con ética y responsabilidad

+17

El Reto

Desde su constitución, han pasado por diferentes etapas de mejora continua a través de diferentes soluciones como: revisión manual y a papel, por correo electrónico, e implementando soluciones tecnológicas.

 

Principales Desafíos

 

Falta de trazabilidad y múltiples herramientas para control
Confiaban mucho en la memoria, además tenían muchos controles para administrar el proceso: Exceles, un planner. para poder controlar el proceso de revisión
Dificultad en el acceso a la información.
En el caso de los miembros, también resultaba complicado realizar su revisión al tener en papel, o revisar en diferentes correos la información, demoraban más tiempo o tenían que esperar la documentación en físico. 
Para las auditorías, era necesario prepararse con tiempo para buscar toda la documentación en archivo cerrado.
Y al comenzar a utilizar alguna alternativa digital, las herramientas no eran tan intuitivas para que los miembros realizarán de manera eficiente su revisión.
Ineficiencia en la gestión de documentación y excesiva carga administrativa.
Perdían tiempo en tareas manuales, como todo lo implicado en el manejo de documentación física, de archivo y de envío y logística a centros o miembros del CEI.

 

Resultado

 

La implementación de ekomite en el CEI Clínica IMBANACO ha logrado optimizar el proceso de revisión, tanto para el personal administrativo como para los miembros. De esta manera han acortado significativamente los tiempos de respuesta a los centros de investigación, logrando crear un impacto significativo en los proyectos, en el centro de investigación de IMBANACO, y brindar un servicio excepcional a sus clientes.

”Son las cosas que impactan no solo el comité, sino que se ven a lo largo de la cadena del proceso y es clarísimo que son los tiempos es un atractivo, hay que decirlo funcionamos con base a tiempos y un patrocinador lo primero que le pregunté a entonces cuánto se demora el comité. Esto nos ha permitido aportar valor al centro de investigación, porque es más fácil atraer proyectos ya que nuestro comité es más rápido”
Paula Albarello

 

Los principales aciertos que Clínica IMBANACO ha experimentado gracias a ekomite: 

 

PLATAFORMA ESTANDARIZADA PERO ADAPTABLE A SU PROCESO

Para el comité, es muy importante ir a la mejora continua desde su inicio, por lo que al introducir e implementar diferentes mejoras, especialmente tecnológicas, consideraban importante la facilidad de uso y la trazabilidad de todo en un solo lugar, debido a la experiencia previa que habían tenido con otras soluciones.

“La facilidad de uso, que fuera muy sencilla y que nos permitiera articular los procesos que ya teníamos simplemente pasarlos a la herramienta. Aunque es una herramienta con unos procesos estándares, si permite que ciertas cosas la hagamos a nuestra manera.
La adaptación y la facilidad de generar plantillas a nuestra forma, de incluso el lenguaje que nosotros utilizamos, la posibilidad de generar listas de chequeo particulares para nuestras necesidades y nuestros criterios, todo esto como de personalización es sumamente importante para nosotros”
Paula Albarello

 

PLATAFORMA AMIGABLE

La amigabilidad de la plataforma en Clínica Imbanaco era esencial para garantizar una adopción exitosa, minimizar errores, mejorar la eficiencia, brindar una experiencia positiva a los usuarios y promover la colaboración en sus procesos de ética y investigación clínica.

“Ha sido muy positivo en el sentido que, hubo obviamente una gestión del cambio y un proceso. La Resistencia a este cambio fue mucho menor al ver que no iba a cambiar todo tan drásticamente sino que pues era más una ayuda”
Paula Albarello

 

SEGUIMIENTO ÓPTIMO

Una trazabilidad efectiva ayuda a mantener la integridad del proceso y asegura que se cumplan todas las pautas éticas y reglamentarias, minimizando los retrasos en el flujo de trabajo. Los registros precisos y actualizados aseguran que no se pierda información crucial y que las tareas se completen de manera oportuna.

“El proceso de trazabilidad antes era muy complicado. Teníamos que tener listas de chequeo los miembros no la diligenciaban porque es que se me olvidó, no me las juntaron y otras cuestiones. Ahora ha sido mucho más fácil el proceso de concientización y la cultura de realizar comentarios para los miembros”
Paula Albarello

 

 

CUMPLIMIENTO REGULATORIO

Utilizar ekomite ha sido de gran ayuda para el CEI en este proceso, pues ha facilitado la adherencia a los estándares regulatorios. La automatización de flujos de trabajo y la trazabilidad de los documentos han brindado tranquilidad al equipo, sabiendo que cada paso se lleva a cabo de acuerdo con las regulaciones y que la documentación es completa y precisa. Esto no solo simplifica el proceso, sino que asegura que el CEI esté siempre en cumplimiento, lo que es esencial para su labor en la protección de los derechos y la ética en la investigación.

“En estos 2 últimos años hemos recibido muchísimas auditorías, hemos experimentado la tranquilidad de que todo está bien. Antes era de: “dónde estará tal enmienda”, “miremos, empecemos a traer documentación del archivo cerrado”, de bueno o sea una cantidad de cosas. En cambio aquí sabemos que tenemos todo nuestro histórico, que queda la trazabilidad de quién revisó, el miembro que dijo, cómo salió la carta o sea todo el proceso está. La trazabilidad es increíble, entonces uno está muy tranquilo de que cuando vienen auditarlo, toda la documentación está para poderlos ver”
Paula Albarello

 

COMUNICACIÓN CON LOS MIEMBROS

Ekomite ha revolucionado la revisión y comunicación en el Comité de Ética en Investigación. Antes, los miembros enfrentaban desafíos para acceder y revisar la documentación, lo que ralentizaba el proceso de revisión. Con ekomite, ahora pueden acceder a la plataforma de forma sencilla y rápida, revisar los protocolos y realizar comentarios de manera eficiente.

“A los miembros les gusta mucho porque tienen acceso a toda la documentación, ya pueden hacer unas revisiones íntegras.
Antes, por ejemplo, al revisar un evento adverso, tenían que tener presente la información del protocolo, y no lo tenían a la mano o no lo recordaban, entonces solicitaban enviarlo ya sea en físico o digital, y teníamos que hacerlo fuera por la vía que solicitaban, así que perdíamos tiempo continuidad y trazabilidad de todo.
Eso les gusta mucho que la facilidad de tener toda la información que necesitan para poder evaluar las cosas de manera completa, además les gusta que pueden acceder desde cualquier dispositivo porque muchas veces, no tienen la facilidad de acceder siempre por el computador, entonces desde su tablet o su celular pueden acceder por para cosas sencillas como la firma”
Paula Albarello

 

Casos de éxito

Nosotros

Contacto

Recursos

Política de Privacidad | Centrisnet® 2024