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Médica Sur

Escrito por MarketingUser | Mar 13, 2025, 4:37:02 AM

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De la Complejidad a la Eficiencia: ekomite + Comité de Ética en Investigación Médica Sur

Desde 2002, el CEI Médica Sur ha sido un pilar en la evaluación de protocolos de investigación en seres humanos, asegurando la protección de los participantes y el cumplimiento de los más altos estándares éticos. En estrecha colaboración con el Comité de Investigación y Bioseguridad, opera con la aprobación vigente de CONBIOÉTICA y COFEPRIS

Su distintivo: eficiencia sin comprometer la calidad. Con procesos optimizados, emite dictámenes en solo 5 días hábiles, ofreciendo a investigadores y patrocinadores una solución confiable, ágil y alineada con la ética en la investigación clínica.

Optimización del Flujo de Trabajo

Simplificación y Centralización de Tareas

Cumplimiento Regulatorio Eficaz

 

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El Reto

 

 

El reto principal del CEI de Médica Sur era simplificar y optimizar sus procesos de revisión y aprobación de investigaciones clínicas y protocolos, que anteriormente involucraba múltiples pasos manuales y una gran cantidad de documentos en papel.

 

 

Principales Desafíos

 

 

Centralizar la información y documentos: Anteriormente la información y documentos necesarios para la revisión de investigaciones clínicas se encontraban tanto en un reservorio electrónico como en papel.

Facilitar la colaboración y comunicación: La comunicación se realizaba a través de múltiples canales, lo que dificultaba la colaboración entre los miembros, el seguimiento y la coordinación de las revisiones.

Cumplir con los plazos de entrega en un entorno regulatorio en constante cambio: El proceso manual y fragmentado dificultaba la adaptación a los cambios regulatorios, que a menudo implicaban ajustes en los documentos y requisitos necesarios para la aprobación de investigaciones clínicas. Cumplir con los plazos de entrega se volvía más desafiante en este contexto.

 

“El sistema existente requería la descarga, revisión, sellado, escaneo y recarga repetitiva de documentos en cada modificación o revisión, y la gestión de cartas involucraba la impresión, firma y posterior escaneo. Esto tomaba mucho tiempo y esfuerzo”
Vanessa Díaz

 

 

Resultado

 

 

La implementación de eKomite en el CEI de Médica Sur ha generado resultados significativos en la gestión de revisiones éticas reduciendo considerablemente los esfuerzos involucrados del personal administrativo.

 

 

Los principales aciertos que Médica Sur ha experimentado gracias a ekomite: 

 

 

Mayor eficiencia

La plataforma centralizada ha optimizado la colaboración y comunicación entre los miembros del CEI, reduciendo los tiempos de revisión y aprobación de investigaciones clínicas.

Adaptación a cambios regulatorios

eKomite ofrece actualizaciones regulares para mantenerse alineado con los requisitos cambiantes de las autoridades regulatorias, lo que facilita la adaptación a estas modificaciones.

Eliminación de trabajo manual

La plataforma ha eliminado la necesidad de realizar pasos manuales, como la impresión, firma y escaneo de documentos, lo que ha ayudado a ahorrar tiempo.

Ahorro en recursos

La plataforma ha permitido minimizar el uso de recursos como papel y nos ha ayudado a que nuestros procesos sean más amigables con el medio ambiente.

Facilidad a evaluadores

La facilidad de uso y la centralización de documentos han optimizado sus flujos de trabajo, permitiendo una revisión ágil de actas y una rápida firma de documentos logrando una mayor eficiencia en el proceso de evaluación. Además, el acceso a documentos históricos y la posibilidad de dejar comentarios han marcado la diferencia en la forma en que los miembros del CEI gestionan sus responsabilidades.

Experiencia satisfactoria de los sitios

Posterior a una encuesta a los sitios que han utilizado la plataforma, el CEI de Médica Sur, observó una gran satisfacción en la experiencia de los sitios con las mejoras en el proceso de sometimiento y la eficiencia general. Los beneficios notables incluyen rapidez, facilidad de uso, reducción de papel, organización, eficiencia y una comunicación efectiva.

 

 

 

 

Funcionalidades Destacadas

 

Módulo de Pagos

La funcionalidad de gestión de pagos dentro de eKomite ha permitido una administración más ordenada de los recursos financieros relacionados con las investigaciones clínicas a fin de mantener la integridad y eficacia de los procesos del CEI.

 

 

Módulo de Reportes

El módulo de reportes de eKomite ha resultado ser esencial para mantenerse actualizados y adaptarse a los cambiantes requisitos de la autoridad regulatoria. La capacidad de generar informes de manera eficiente es crucial para garantizar el cumplimiento y la presentación de documentación precisa.

 

Soporte Eficaz y Actualizaciones Constantes

La plataforma no solo brinda funcionalidades clave, sino que también ofrece un servicio de soporte eficaz y actualizaciones periódicas. El soporte rápido y receptivo garantiza que cualquier problema o inquietud se resuelva de manera oportuna. Además, las constantes actualizaciones de la plataforma aseguran que se mantenga al día con las últimas regulaciones y requisitos, lo que es esencial en un entorno regulatorio en constante evolución.

 

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Comité de Ética en Investigación | Médica Sur 

Tel: (55) 5424-7200     Extensiones: 4157

Correo Electrónico: comiteinvestigacion@medicasur.org.mx 

Contacto: QFB Vanessa Díaz Arteaga | Coordinadora de Investigación

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