Reforma a la LGS: el dictamen único para comités de ética en México entra en vigor el 1 de agosto de 2026
Si tu institución cuenta con un Comité de Ética e Investigación (CEI), este es un momento decisivo para revisar tus procesos. Entre el 15 de junio y el 31 de julio de 2026 corre la fase piloto de un nuevo formato de dictamen, y a partir del 1 de agosto de 2026 su uso será obligatorio para todo protocolo evaluado.
Qué cambió
La Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA) publicó una guía práctica para implementar la reforma a los artículos 41 Bis y 98 de la Ley General de Salud (DOF, 15 de enero de 2026). En resumen, los cambios más relevantes son:
- Un solo comité. Las instituciones que tenían un Comité de Ética (CEI) y un Comité de Investigación (CI) por separado deben fusionarlos en un único CEI, con al menos nueve integrantes y equilibrio de género y edad.
- Más disciplinas elegibles. Se amplían las profesiones que pueden integrar el comité, siempre que demuestren capacitación en bioética, metodología o ética de la investigación.
- Más responsabilidades de evaluación. El CEI ahora también dictamina protocolos con modelos animales no humanos (si la institución no tiene un CICUAL) y debe considerar bioseguridad e impacto ambiental cuando aplique, coordinándose con el Comité de Bioseguridad correspondiente.
- Un dictamen único. Todos los aspectos de la evaluación —científico-metodológicos, éticos, regulatorios y de bioseguridad— deben documentarse en un solo formato unificado, con estructura fija: datos del protocolo, historial de sesiones, documentos revisados, y la resolución final (aprobado o no aprobado) con su justificación.
- Trámites con fecha límite. Los CEI cuyo registro vence en 2026 deben solicitar su renovación dentro de los 45 días hábiles previos al vencimiento; los que renuevan entre 2027 y 2029 pueden actualizar su integración durante este año mediante una solicitud de modificación.
En qué consiste el nuevo dictamen único
El cambio más operativo es el dictamen único: exige llevar un control detallado de fechas —sometimiento, sesiones, notificaciones, respuestas a objeciones— y que la coordinación con el Comité de Bioseguridad quede documentada por escrito dentro del mismo dictamen, conforme al artículo 41 bis, fracción III de la LGS.
Cómo te ayuda eKomite a aplicar estos cambios
eKomite cuenta con un módulo de comités pensado justo para este tipo de transición:
- Gestión de comité y expedientes de integrantes. Cada miembro cuenta con un expediente con la información relevante para ejercer sus funciones dentro del comité: disciplina, capacitación y demás datos necesarios para comprobar su elegibilidad conforme a los criterios de la reforma.
- Consolidación de integrantes. Si tu institución tenía más de un comité registrado (CEI y CI por separado), puedes dar de alta a los integrantes de ambos dentro del nuevo comité unificado.
- Plantillas para actas y dictámenes. Desde el módulo de configuración puedes cargar las plantillas oficiales —tanto de actas de sesión como del dictamen único— para que cada generación de dictamen incorpore automáticamente el documento correcto y sea más simple de llenar.
Mantén tu comité y sus requisitos al día para que siga funcionando sin contratiempos. Si te gustaría conocer cómo puedes optimizar estos flujos de trabajo, conoce más sobre eKomite y los comités que ya lo están usando.
Fuente: Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA), «Guía Práctica: Implementación de la Reforma a la Ley General de Salud en materia de Comités de Ética e Investigación (CEI)», comunicado del 15 de junio de 2026. Disponible en: https://www.gob.mx/salud/conbioetica/articulos/reformas-a-la-l-g-s