Digitalización desde el Primer Día para una Gestión Ética y Ágil
Desde su acreditación en el año 2023, el comité se ha caracterizado por implementar procesos eficientes y transparentes, asegurando una evaluación rigurosa desde la justificación de cada proyecto hasta su correcta ejecución.
Fundado bajo el alero de la institución IC La Serena Research, centro con una amplia trayectoria en investigación clínica, el CEC IC La Serena Research combina una visión integral del proceso con un enfoque innovador.
Investigadores creando sometimientos
+3000
Centros de investigación
+10
Años de trayectoria con ética y responsabilidad
+17
Investigadores creando sometimientos
51
Colaborando con Centros de investigación
27
Años de trayectoria con ética y responsabilidad
2
Estudios revisados a la fecha:
+110
Investigadores creando sometimientos
51
Colaborando con Centros de investigación
27
Años de trayectoria con ética y responsabilidad
2
Estudios revisados a la fecha:
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El Reto: Crear un Comité Eficiente desde el Inicio
A diferencia de otros comités que enfrentan la transición de procesos manuales a digitales, el CEC IC La Serena Research nació con una visión clara: implementar desde el inicio un sistema que garantizara eficiencia, transparencia y agilidad en la gestión de los proyectos teniendo siempre como principal foco la ética del estudio y en el resguardo de los participantes.
La experiencia previa de sus miembros en diversos campos de la investigación clínica permitió identificar las dificultades habituales en la gestión de comités tradicionales: pérdida de documentación, demoras en la revisión y falta de visibilidad en los procesos. Esta comprensión les dio la oportunidad de construir una infraestructura sólida, optimizando las operaciones desde el principio con herramientas digitales que facilitaran la gestión de cada etapa del proceso de evaluación.
«El CEC IC La Serena Research cuenta con un equipo directivo con dedicación exclusiva al Comité de Ética, lo que permite dar seguimiento cercano y garantizar que los procesos fluyan sin demoras. Si hay retrasos, es posible investigar las causas y actuar rápidamente.»
Uno de los principales objetivos del CEC IC La Serena Research fue contribuir a la reducción de los tiempos regulatorios en Chile en concordancia con los más altos estándares éticos, un desafío común para los comités de ética. Por ejemplo, el Instituto de Salud Pública de Chile tarda aproximadamente 45 días en autorizar el ingreso de medicamentos en investigación, lo cual es muy positivo en comparación con otros países, pero este proceso solo puede comenzar una vez que el Comité de Ética ha aprobado el protocolo. Por eso, garantizar una revisión ágil y eficiente era fundamental para ellos.
«No solo se tuvo que demostrar a la autoridad sanitaria cómo funcionaba la plataforma, sino que también se debió asegurar de que cumpliera con los requisitos de confidencialidad y trazabilidad. Desde el día uno, el CEC IC La Serena Research ha operado de forma digital, lo que permite gestionar proyectos de centros en todo el país, no solo de Santiago.»
Para el CEC IC La Serena Research, no se trataba de corregir problemas existentes, sino de evitar que surgieran. La adopción de eKomite como plataforma de gestión fue una decisión estratégica que les permitió establecer flujos de trabajo claros, mantener una comunicación fluida con los investigadores y garantizar que cada protocolo se gestionará de manera eficiente y segura desde el primer día.
Resultado: Un Comité Digitalizado y Ágil
Gracias a la implementación de eKomite desde su inicio, el CEC IC La Serena Research ha logrado consolidar un sistema de gestión eficiente que les permite:
«Cada proyecto tiene un seguimiento organizado dentro de la plataforma. Esto es muy útil porque cada protocolo se convierte en un proceso con pasos claros a seguir. El comité no tiene que depender del correo electrónico, que a veces tiene limitaciones de tamaño o dificulta el rastreo de información. Todo está centralizado y accesible en un solo lugar, lo que facilita mucho el trabajo diario.»
«La plataforma ofrece garantías de seguridad que permiten demostrar que el manejo digital de la documentación es seguro y confiable. Esto es fundamental para mantener la transparencia y cumplir con los requisitos regulatorios.»
Además, el CEC IC La Serena Research destaca la importancia del soporte personalizado que ofrece eKomite. En caso de dudas o mejoras, siempre cuentan con un equipo disponible que atiende sus necesidades de forma ágil y cercana.
Principales Aciertos del CEC IC La Serena Research con eKomite
Eficiencia desde el primer día
Al adoptar eKomite desde su creación, el comité evitó los problemas asociados a la gestión manual y estableció un modelo operativo digitalizado y ágil.
Mayor transparencia y trazabilidad
Cada etapa del proceso queda registrada, lo que permite un seguimiento detallado de cada proyecto.
Facilidad para los investigadores
El sistema simplifica el envío de documentación y reduce los tiempos de espera. Además, permite que auditores y monitores accedan de manera remota a los procesos, lo cual es una ventaja significativa.
El enfoque del CEC IC La Serena Research hacia la innovación y la eficiencia no solo ha optimizado su operación diaria, sino que también ha reforzado su compromiso con la ética y la seguridad en la investigación biomédica.
CEC IC La Serena Research 
Tel: +56 9 58678372
Correo Electrónico: contacto-cec@iclsr.cl
Dirección: Avenida Balmaceda Nº 2885. Oficina #420. La Serena
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