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title: "Digitalización en Centros de Investigación: Nuevos Requerimientos de los Patrocinadores"
description: Conoce cómo la digitalización de centros de investigación clínica ayuda a responder a las nuevas exigencias de los patrocinadores en gestión, datos y trazabilidad.
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Blog Video Webinar

# Digitalización en Centros de Investigación: Nuevos Requerimientos de los Patrocinadores

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 MarketingUser

6 de junio de 2025

La digitalización ha llegado para quedarse en la investigación clínica. Lo que antes se consideraba una opción, hoy es una necesidad. Centros de investigación, patrocinadores, CROs y comités de ética se enfrentan a un entorno cada vez más digitalizado, donde la eficiencia, la trazabilidad y la seguridad son claves para mantener la competitividad.

En este artículo te llevaremos a través de un análisis detallado de un webinar que reunió a expertos del sector: **Paul Toralva** (Sayani CRO), **Jacob Flores** (Lilly México) y **Karina Ponce** (industria farmacéutica), quienes compartieron experiencias, desafíos y recomendaciones sobre cómo avanzar hacia un ecosistema clínico más digital.

**La transformación digital como respuesta a nuevas exigencias**

 

# **¿Por qué digitalizar un centro de investigación clínica?**

 

La pandemia fue un punto de inflexión para muchos centros. **Paul Toralva** lo describe como una sacudida: "Nos dimos cuenta de que con papel no podíamos seguir operando". Esta urgencia llevó a la adopción acelerada de tecnologías que hoy son esenciales:

**Historia Clínica Electrónica (EHR)**

**CTMS (Clinical Trial Management System)**

**Sistemas de Gestión Documental y de Calidad**

**ISF (Investigator Site File)**

**eConsent, eSource y eCRF**

**Plataformas para visitas remotas y monitoreo en tiempo real**

 

Cada herramienta vino a resolver un problema: dispersión de información, dificultad de acceso a expedientes, pérdida de trazabilidad, errores humanos y baja velocidad de respuesta.

> *“Antes nos preocupábamos por tener espacio para archivar. Hoy nos preocupa tener integraciones seguras con los patrocinadores”*
> 
> **Karina Ponce**

## **Hacia una operación más eficiente y segura**

 

**Beneficios que ya son palpables**  
Aunque al principio hubo resistencia, los beneficios se hicieron evidentes rápidamente:

**Tiempos de reclutamiento más cortos.**

**Reducción de errores humanos.**

**Mejor comunicación entre equipos.**

**Mayor cumplimiento normativo.**

**Visibilidad total de las actividades y documentos.**

**Acceso remoto y seguro a la información.**

**Jacob Flores** lo explica desde la perspectiva de un patrocinador: “Nos interesa saber que el sitio tiene un sistema donde podemos rastrear todo el ciclo de vida del estudio. Eso nos genera confianza y reduce las auditorías correctivas”.

 

# **¿Qué esperan los patrocinadores hoy en día?**

La expectativa ha cambiado. Ya no se trata solo de cumplir con los requerimientos básicos. Hoy, las farmacéuticas buscan:

 

*Capacidades para integrarse con sus sistemas.*

*Centros que puedan responder rápido y de forma documentada*.

*Sitios con procesos claros, trazabilidad y eficiencia.*

*Un ISF digital seguro y disponible 24/7.*

**Karina** menciona que incluso *"la digitalización puede ser un diferencial para que el sitio sea considerado en más estudios"*. En un entorno competitivo, contar con sistemas digitales es casi una credencial de profesionalismo y confianza.

 

### **Los desafíos de digitalizar (y cómo enfrentarlos)**

**¿Por qué no todos los centros se han digitalizado aún?**  
Pese a los beneficios, la transición no ha sido igual para todos. Entre los principales desafíos están:

***Costo de implementación y mantenimiento.***

**Curva de aprendizaje del personal.**

***Falta de soporte técnico especializado.***

***Temor a fallas en la seguridad o pérdida de datos.***

***Resistencia al cambio organizacional.***

Paul lo resume así: *"A veces el cambio no es tecnológico, es cultural. Hay coordinadores que prefieren imprimir todo para sentir que tienen el control, aunque el sistema ya lo tenga todo digital".*

 

#### **Recomendaciones de los expertos**

**Evaluar necesidades reales:**No todos los centros requieren el mismo nivel de digitalización. Empezar por lo más crítico puede facilitar la adopción.

**Capacitar al equipo:** El factor humano es clave. Si los usuarios no comprenden los beneficios, no usarán los sistemas correctamente.

**Contar con un partner tecnológico confiable:**Es importante tener soporte, actualizaciones constantes y acompañamiento.

**Digitalizar pensando en el largo plazo:** No solo se trata de facilitar el estudio actual, sino de prepararse para auditorías, revisiones regulatorias y nuevos estudios.

 

#### **El futuro de la investigación clínica está en la interoperabilidad**

 

**¿Qué sigue después de digitalizar?**

Una vez implementados los sistemas, el siguiente paso es la **integración**.

*¿Qué sentido tiene tener una historia electrónica, un eCRF y un sistema documental si no hablan entre ellos?*  
**Jacob** menciona que “los patrocinadores ya están solicitando integraciones automatizadas para recibir reportes, indicadores clave (KPIs), y alertas en tiempo real”. Además, la interoperabilidad facilita:

***Monitoreo remoto de alta calidad.***

**Identificación temprana de desvíos.**

***Falta de soporte técnico especializado.***

***Colaboración entre múltiples actores (sitios, CROs, comités, reguladores).***

***Reducción del workload administrativo para el sitio.***

Karina va más allá: *“Si un sitio logra interoperar bien con nosotros, nos facilita todo: desde pagos hasta análisis de datos. Eso crea una relación de largo plazo”*.

 

#### **Preguntas Frecuentes (FAQ)**

 

**1. ¿Qué tan costoso es digitalizar un centro de investigación clínica?**  
El costo puede variar dependiendo del tamaño del centro, el número de estudios activos y las herramientas que se deseen implementar. Sin embargo, muchos expertos coinciden en que los beneficios en eficiencia y cumplimiento superan rápidamente la inversión inicial.  
**2. ¿Cuánto tiempo toma la transición a un sistema digital?**  
Depende de la complejidad del centro y del nivel de digitalización deseado. Un proceso básico puede tomar de 2 a 6 meses, incluyendo capacitación del personal y migración de documentos.  
**3. ¿Qué pasa si un patrocinador no acepta formatos digitales?**  
La mayoría ya los acepta, y muchos incluso los exigen. Sin embargo, siempre es recomendable validar con el patrocinador los formatos permitidos y asegurarse de que los sistemas digitales utilizados cumplen con normativas como FDA 21 CFR Part 11 y GCP.

 

## **Digitalizar es avanzar**

La digitalización en investigación clínica ya no es una tendencia, es un estándar. Y aunque el camino puede parecer complejo, **los beneficios superan por mucho los desafíos**. Desde una operación más ágil hasta mayor confianza de los patrocinadores, cada paso hacia la transformación digital posiciona mejor a los centros en un entorno cada vez más exigente.

Como lo dijeron los expertos del webinar: *“Digitalizar no es solo usar tecnología, es mejorar la forma en que trabajamos, nos organizamos y colaboramos”.*  
¿Tu centro ya está dando ese paso?

 

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